English section:
Développement de produits et de procédés
Les produits pharmaceutiques sont constitués d'ingrédients actifs, qui sont combinés à des matériaux supplémentaires (excipients) sélectionnés pour contrôler la distribution du dosage, améliorer les performances et faciliter la fabrication. La synthèse des procédés de production du principe actif, en particulier pour les substances à petites molécules, est un problème classique de sélection de la voie de réaction et de synthèse du procédé, mais elle est rendue plus difficile en raison de la nécessité de minimiser les impuretés. Les spécificités du sous-problème de conception du produit différeront bien sûr en fonction de la forme du produit, par exemple, solide orale, injectable ou topique. Bien que la conception de produits pharmaceutiques soit à la base un problème de conception de formulation, elle est compliquée par les contraintes imposées par les opérations de fabrication, la nécessité de faciliter l'observance du traitement par le patient et les exigences pour atteindre les performances thérapeutiques souhaitées. L'utilisation de modèles physiologiques, qui peuvent aider à l'évaluation de la disposition, de la toxicité et des niveaux de dosage des médicaments, pourrait servir d'outil important dans la conception de produits, n'a reçu qu'une attention limitée de la part de la communauté PSE (Jayachandran et al, 2015). L'intégration des processus de fabrication des substances pharmaceutiques et des produits pharmaceutiques, traditionnellement séparés physiquement et organisationnellement, offre des opportunités intéressantes non seulement pour la simplification des processus, mais aussi pour leur intensification (Pena et Nagy, 2015). Enfin, les exigences croissantes envers les fabricants de produits pharmaceutiques pour assumer la responsabilité des produits inutilisés et/ou périmés soulèvent des défis en matière de réingénierie des chaînes d'approvisionnement existantes pour permettre la collecte et le retour de ces matériaux ainsi que la conception éventuelle de processus de reconditionnement innovants.
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English section:
Product and process development
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